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Perfil Corporativo
Bienvenidos a Esmero
Esmero Research Pvt. Ltd. (ERPL) es una empresa farmacéutica en crecimiento dedicada a la fabricación en la India. Nuestra planta moderna, ubicada en el estado de Uttarakhand, abarca más de 147,500 pies cuadrados y está equipada con infraestructura avanzada diseñada para cumplir con estándares regulatorios internacionales.
Con un firme compromiso con la calidad, el cumplimiento normativo y la excelencia operativa, ERPL se ha consolidado como un socio confiable en la fabricación farmacéutica. Nuestro equipo directivo experimentado y personal altamente capacitado trabajan para ofrecer productos seguros, eficaces y confiables, manteniendo nuestro principio fundamental: Compromiso con la Calidad y la Satisfacción del Cliente.
Instalaciones de Manufactura de Última Generación
Nuestras instalaciones certificadas WHO-GMP cuentan con líneas de producción totalmente automatizadas, sistemas de control ambiental y tecnologías de monitoreo en tiempo real. Nuestra infraestructura cumple estrictamente con estándares internacionales de fabricación farmacéutica, garantizando calidad y consistencia en cada lote producido.
Aseguramiento y Control de Calidad
Nuestros laboratorios QA/QC están equipados con instrumentación analítica avanzada, incluyendo HPLC, GC, espectrofotometría UV-Vis y sistemas de pruebas de disolución. Cada producto pasa por controles rigurosos en múltiples etapas para garantizar el cumplimiento de normas farmacopeicas internacionales y requisitos regulatorios.
Certificaciones y Cumplimiento
Certificación WHO-GMP
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud.
Certificación ISO 9001:2015
Certificación internacional del sistema de gestión de calidad.
Registrado ante la US FDA
Instalación registrada ante la Food and Drug Administration de los Estados Unidos.
Cumplimiento EHS
Cumplimiento de estándares de Medio Ambiente, Salud y Seguridad.
Soporte en Documentación Regulatoria
Ofrecemos soporte integral en documentación regulatoria, incluyendo preparación de dossiers CTD y eCTD, estudios de estabilidad, validación de métodos analíticos y asistencia en el registro de productos. Nuestra experiencia facilita el acceso a mercados regulados y semi-regulados a nivel internacional.
Galería de Instalaciones
Una muestra de nuestra infraestructura moderna de fabricación farmacéutica.
